Специалист по фармаконадзору
Описание
Обязанности: – Поддержание и координация деятельности системы фармаконадзора в компании в соответствии с местным законодательством и глобальными требованиями – Сбор, предварительный анализ, своевременная пересылка, архивирование сообщений о нежелательных реакциях продукции – Поиск литературных случаев нежелательных реакций на продукцию компании – Своевременное представление периодических отчетов по безопасности (PSUR, DSUR) в местные регуляторные органы. – Своевременное уведомление регуляторных органов обо всех выявляемых проблемах безопасности продукции компании – Ведение архива документооборота системы безопасности применения продукции компании на бумажных и электронных носителях – Своевременная отчетность Требования: – Высшее медицинское или фармацевтическое образование – Знание законодательства в области фармаконадзора – Опыт работы в фармацевтической компании на аналогичной позиции является преимуществом – Желательно наличие сертификата о повышении квалификации в системе фармаконадзора, других сертификатов от организаций, проводящих семинары по фармаконадзору, другие документы подтверждающие квалификацию специалиста – Английский специализированный: читать, писать, переводить – Уверенный пользователь ПК – Коммуникабельный, лояльный, стрессоустойчивый, командный игрок, высокая работоспособность, внимательность, организованность, исполнительность, активная жизненная позиция, ориентация на результат. Условия: – Оговариваются при собеседовании
Требования
– Своевременное уведомление регуляторных органов обо всех выявляемых проблемах безопасности продукции компании – Ведение архива документооборота системы безопасности применения продукции компании на бумажных и электронных носителях – Своевременная отчетность Требования: – Высшее медицинское или фармацевтическое образование – Знание законодательства в области фармаконадзора – Опыт работы в фармацевтической компании на аналогичной позиции является преимуществом – Желательно наличие сертификата о повышении квалификации в системе фармаконадзора, других сертификатов от организаций, проводящих семинары по фармаконадзору, другие документы подтверждающие квалификацию специалиста – Английский специализированный: читать, писать, переводить – Уверенный пользователь ПК – Коммуникабельный, лояльный, стрессоустойчивый, командный игрок, высокая работоспособность, внимательность, организованность, исполнительность, активная жизненная позиция, ориентация на результат.
Условия
Оговариваются при собеседовании