Менеджер по регистрации медицинских изделий
≈ 329 775 ₸ примерно на руки (если в вакансии оклад до вычетов) · калькулятор зарплаты
Описание
Обязанности: Полное сопровождение процессов регистрации медицинских изделий, от подготовки регистрационного досье до получения регистрационного удостоверения. Подготовка, проверка и актуализация регистрационной документации в соответствии с действующим законодательством. Взаимодействие с Министерством здравоохранения, экспертными организациями, испытательными лабораториями и другими государственными органами. Работа с государственными информационными системами и порталами по вопросам регистрации медицинских изделий. Получение разрешительных документов на ввоз зарегистрированных и незарегистрированных медицинских изделий. Организация и сопровождение процедур сертификации и декларирования продукции. Подготовка и ведение деловой переписки с производителями, государственными органами и другими заинтересованными сторонами. Мониторинг изменений законодательства в сфере обращения медицинских изделий и обеспечение своевременного внедрения изменений в рабочие процессы. Контроль сроков регистрационных проектов, ведение базы регистрационных документов и подготовка отчетности. Консультирование внутренних подразделений компании по вопросам регистрации медицинских изделий и нормативных требований. Требования: Высшее образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое, химическое или техническое). Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий не менее 3 лет. Практический опыт самостоятельного ведения регистрационных проектов. Отличное знание законодательства в области регистрации медицинских изделий. Опыт взаимодействия с государственными органами и экспертными организациями. Навыки подготовки регистрационного досье, ведения деловой переписки и работы с нормативной документацией. Уверенное владение программами MS Office (Word, Excel, PowerPoint). Внимательность к деталям, ответственность, умение работать в режиме многозадачности и соблюдать установленные сроки. Условия: График работы: 5/2, с 09:00 до 18:00 (возможен онлайн или гибридный формат работы). Официальное трудоустройство в соответствии с Трудовым кодексом. Конкурентоспособная заработная плата. Возможности профессионального и карьерного роста. Корпоративное обучение и повышение квалификации за счет компании. Работа в стабильной компании с возможностью долгосрочного профессионального развития.
Требования
Высшее образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое, химическое или техническое). Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий не менее 3 лет. Практический опыт самостоятельного ведения регистрационных проектов. Отличное знание законодательства в области регистрации медицинских изделий. Опыт взаимодействия с государственными органами и экспертными организациями. Навыки подготовки регистрационного досье, ведения деловой переписки и работы с нормативной документацией. Уверенное владение программами MS Office (Word, Excel, PowerPoint). Внимательность к деталям, ответственность, умение работать в режиме многозадачности и соблюдать установленные сроки