Инженер КИПиА
Описание
Обязанности: – Проектирование систем КИПиА и автоматизации – Разработка архитектуры SCADA/BMS, схем управления и спецификаций КИП; интеграция с HVAC и инженерными системами здания. – Подготовка технической документации в составе ТЗ на проектирование GMP-объекта. – 2. Метрология и калибровка средств измерений – Формирование и ведение реестра СИ; разработка программ поверки и калибровки. – Подготовка SARA-отчётов и CAPA-планов при выявлении несоответствий (пример: несоответствие по СПР92 в производственном подразделении ЖЛФ). – 3. Квалификация и компьютерная валидация (CSV/GAMP5) – Подготовка и исполнение протоколов DQ/IQ/OQ для SCADA, EMS и лабораторного оборудования. – Закрытие отклонений и подготовка итоговых отчётов квалификации. – 4. Управление целостностью данных (Data Integrity) – Обеспечение принципов ALCOA+: настройка аудит-трейлов, электронных подписей, защита от несанкционированных изменений. – Подготовка соответствующих SOP и обучение персонала. – 5. Монтаж, пусконаладка и техническое обслуживание КИП – Надзор за монтажом приборов и систем автоматизации на строительной площадке. – Разработка инструкций по ТО, регламентов поверки и графиков технического обслуживания КИП. – 6. Интеграция с IT-системами (ERP/WMS/ЕФИС) – Обеспечение интерфейсов КИП с MES/ERP для обмена данными в режиме реального времени. – Участие в реализации требований по маркировке лекарственных средств (ИС МПТ / ЕФИС) в части передачи данных от оборудования. Требования: – Высшее техническое образование (специальность: автоматизация и управление, электроника, метрология и стандартизация, информатика и вычислительная техника) – Опыт работы в сфере КИПиА / АСУ ТП на фармацевтическом или химическом производстве не менее 5 лет; опыт работы на GMP-предприятии обязателен – Знание требований GMP ЕАЭС, GAMP5, принципов целостности данных (ALCOA+, 21 CFR Part 11 / Annexe 11 EU GMP) – Опыт разработки проектной документации на системы КИПиА: схемы автоматизации, спецификации приборов, программы калибровки – Готовность к командировкам (г. Алматы — строительная площадка СЭЗ «Парк инновационных технологий»; партнёры в Румынии и Турции при необходимости) – Пользование ПК: продвинутый уровень (SCADA-системы, CAD, MS Office) – Владение языками: казахский — базовый; русский — свободное владение; английский — средний (технический). Условия: – Пятидневная рабочая неделя, с 9.00 до 18.00 часов – Алматы, г. Алатау (СЭЗ «Парк инновационных технологий») – По Казахстану и за рубеж (при необходимости).
Требования
Высшее техническое образование (специальность: автоматизация и управление, электроника, метрология и стандартизация, информатика и вычислительная техника) – Опыт работы в сфере КИПиА / АСУ ТП на фармацевтическом или химическом производстве не менее 5 лет; опыт работы на GMP-предприятии обязателен – Знание требований GMP ЕАЭС, GAMP5, принципов целостности данных (ALCOA+, 21 CFR Part 11 / Annexe 11 EU GMP) – Опыт разработки проектной документации на системы КИПиА: схемы автоматизации, спецификации приборов, программы калибровки – Готовность к командировкам (г. Алматы — строительная площадка СЭЗ «Парк инновационных технологий»; партнёры в Румынии и Турции при необходимости) – Пользование ПК: продвинутый уровень (SCADA-системы, CAD, MS Office) – Владение языками: казахский — базовый; русский — свободное владение; английский — средний (технический)
Условия
Пятидневная рабочая неделя, с 9.00 до 18.00 часов – Алматы, г. Алатау (СЭЗ «Парк инновационных технологий») – По Казахстану и за рубеж (при необходимости)