Специалист отдела регистрации лекарственных средств
Описание
Карагандинский Фармацевтический Комплекс - первый производитель биотехнологических препаратов в Казахстане. Мы инвестируем в развитие, расширяем производство и внедряем культуру Kaizen на всех уровнях. Вы наш идеальный кандидат, если имеете: Высшее медицинское, фармацевтическое, биотехнологическое или химико-технологическое образование; Возможен начинающий специалист; Высокие навыки работы с интернет-ресурсами и продуктами MS Office, MS Excel; Навыки делового общения. Внимательность. Способность работать с большим количеством информации. Самоконтроль и стрессоустойчивость (не часто, но нужно). Навыки работы с графическими редакторами приветствуются. Готовность к сверхурочной работе (крайне редко, но бескомпромиссно). Ваши задачи для реализации целей компании: Осуществлять формирование регистрационных досье в электронном виде для целей регистрации, перерегистрации и внесения изменений. Своевременно устранять замечания уполномоченного органа РК при процедуре государственной регистрации ЛС, внесенных изменений в регистрационное досье. Проводить анализ документации по доклиническим и клиническим исследованиям компаний-партнёров по локализуемым лекарственным препаратам. Осуществлять связь с партнёрами в рамках рабочей деятельности. Разрабатывать и пересматривать совместно с отделами по производству, контролем качества спецификации на упаковочные материалы, медицинские изделия, макеты упаковочных материалов (при необходимости). Участвовать в разработке внутренних документов в отделе. Мы гарантируем: работу в стабильной фармкомпании; достойное финансовое вознаграждение ЗП + Премия (условия оговариваются на собеседовании); официальное трудоустройство; профессиональный рост; комфортные условия работы; обучение; предоставление питания; развозка. Легкость и скорость при взаимодействии с коллегами / руководителями. Если Вам интересно и есть желание стать частью команды ждем Ваши отклики!
Требования
Опыт