Менеджер по регистрации ЛС и фармаконадзору

Описание

Обязанности: – Подготовка, подача и сопровождение регистрационных досье препаратов включая подготовку ответов на замечания экспертизы и контроль сроков прохождения экспертизы (регистрации, перерегистрации и внесения изменений); – Подготовка и отправка приказов по регистрации/перерегистрации/внесения изменений препаратов; – Обеспечение своевременной отчетности и предоставление сведений по статусу регистрации препаратов; – Контроль над регистрационными процессами, включая мониторинг изменений в законодательстве (ЕАЭС, РК); – Подготовка заявлений, доверенностей, писем и других документов для подачи. – Координация переводов и нотариального заверения документов. – Взаимодействие с иностранными производителями, экспертами, переводчиками и государственными органами. – Обеспечение функционирования системы фармаконадзора для иностранных партнеров в случае отсутствия (болезни, отпуска и т.д.) Уполномоченного лица по фармаконадзору; – Организация обучения персонала по фармаконадзору; – Отслеживание и выполнение внутренних процедур по фармаконадзору компании – Требования: – Высшее фармацевтическое или медицинское образование, химическое, биологическое; – Знание английского языка на уровне pre-intermediate; – Опыт работы от 1 - 2 лет в должности специалиста/менеджера по регистрации лекарственных средств; – Знание нормативных документов для регистрации лекарственных средств в Республике Казахстан; – Опыт взаимодействия с иностранными производителями и регуляторными органами; – Умение работать с большим объемом документов; – Внимательность, системность, ответственность и умение соблюдать сроки; – Продвинутый пользователь MS Office; – Доброжелательность, коммуникабельность; – Ориентация на результат и ответственность. – Условия: – Офис в центре города; – Дружная команда и комфортная рабочая атмосфера; – Корпоративная мобильная связь, бонусы, программы обучения – Заработная плата по результатам собеседования. Уровень дохода определяется с учетом опыта работы, квалификации и компетенций кандидата.