Руководитель производства
Описание
Обязанности: – Организовывать и контролировать производственные процессы по трем направлениям: ПЦР, питательные среды / чашки Петри, реагенты для анализа крови; – Планировать производственные задания, загрузку персонала, оборудования и помещений; – Обеспечивать выполнение производственных планов, сроков выпуска и качества продукции; – Контролировать соблюдение технологических инструкций, СОП, производственных протоколов и требований СМК; – Организовывать внедрение новых продуктов, новых технологических процессов и нового оборудования; – Участвовать в разработке и актуализации технологической документации: СОП, спецификаций, производственных протоколов, технологических регламентов, инструкций; – Обеспечивать контроль сырья, материалов, полуфабрикатов и готовой продукции совместно с ОКК / QA / QC; – Организовывать валидацию, верификацию и оптимизацию технологических процессов; – Контролировать производственные отклонения, брак, несоответствия, CAPA, расследования причин и предупреждающие действия; – Обеспечивать обучение производственного персонала и контроль соблюдения трудовой, технологической и санитарной дисциплины; – Участвовать в подготовке документов для регистрации / сертификации продукции, если требуется; – Работать совместно с отделами качества, регистрации, снабжения, склада, инженерной службой и руководством компании. Требования: – Высшее образование: биология, биотехнология, молекулярная биология, химия, фармация, микробиология, технология фармацевтического производства или смежные специальности. Предпочтительно бакалавриат/магистратура; – Общий опыт в профильном производстве не менее 5 лет; опыт управления производством/производственным участком не менее 3 лет; – Желательные предыдущие позиции: начальник производства, руководитель производственного участка, технолог производства, главный технолог, руководитель участка фарм/IVD/биотехнологического/микробиологического производства; – Приоритетные сферы: фармацевтическое производство, IVD/медицинские изделия, ПЦР-наборы, биотехнологическое производство, микробиологические среды, диагностические реагенты; – Преимущество: обучение/сертификаты по ISO 13485, GMP, ISO 9001, управлению качеством, валидации процессов, риск-менеджменту, асептическому производству, чистым помещениям, охране труда, Lean/бережливому производству; – Желательно знание процессов: ПЦР-мастер-миксы, праймеры/зонды, буферы, контроли; подготовка и стерилизация питательных сред, pH, стерильность, объем розлива, гелеобразование; фасовка жидких диагностических реагентов, контроль серийности, стабильности, маркировки и упаковки. Условия: – Своевременная выплата заработной платы; – Бесплатный «Check-up» (Чек-ап) для сотрудников (сдача анализов), 30% скидка для членов семьи; – Трудовой отпуск 24 дня; – Доплата за каждый отработанный год в компании; – Социальная поддержка согласно Коллективному договору; – Система KPI, где можно будет отслеживать свою эффективность; – График работы: 6/1 Пн-Пт с 09:00-18:00; дежурные субботы пару раз в месяц с 09:00–14:00.
Требования
Высшее образование: биология, биотехнология, молекулярная биология, химия, фармация, микробиология, технология фармацевтического производства или смежные специальности. Предпочтительно бакалавриат/магистратура; – Общий опыт в профильном производстве не менее 5 лет; опыт управления производством/производственным участком не менее 3 лет; – Желательные предыдущие позиции: начальник производства, руководитель производственного участка, технолог производства, главный технолог, руководитель участка фарм/IVD/биотехнологического/микробиологического производства; – Приоритетные сферы: фармацевтическое производство, IVD/медицинские изделия, ПЦР-наборы, биотехнологическое производство, микробиологические среды, диагностические реагенты; – Преимущество: обучение/сертификаты по ISO 13485, GMP, ISO 9001, управлению качеством, валидации процессов, риск-менеджменту, асептическому производству, чистым помещениям, охране труда, Lean/бережливому производству; – Желательно знание процессов: ПЦР-мастер-миксы, праймеры/зонды, буферы, контроли; подготовка и стерилизация питательных сред, pH, стерильность, объем розлива, гелеобразование; фасовка жидких диагностических реагентов, контроль серийности, стабильности, маркировки и упаковки
Условия
Своевременная выплата заработной платы; – Бесплатный «Check-up» (Чек-ап) для сотрудников (сдача анализов), 30% скидка для членов семьи; – Трудовой отпуск 24 дня; – Доплата за каждый отработанный год в компании; – Социальная поддержка согласно Коллективному договору; – Система KPI, где можно будет отслеживать свою эффективность;